Un cadete perdió un marcapasos y Anmat advierte por su uso sensible
El organismo estatal prohíbe el uso, comercialización y distribución debido a que sólo está reservado para "profesionales e instituciones sanitarias".
La disposición 8268/2022 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) tiene severa importancia para la salud.
Es que hace referencia a la pérdida de un marcapaso y dos electrodos que estaban “destinados a una institución de salud de la localidad de Quilmes” por parte de un cadete.
Los electrodos están autorizados “para la detección y estimulación permanente en la aurícula derecha o el ventrículo derecho”.
Ambos son productos “clase de riesgo IV y condición de uso exclusivo para profesionales e instituciones sanitarias”.
El marcapasos, en tanto, “se encuentra indicado para compensación de bradicardias mediante la estimulación auricular, ventricular o secuencial AV; con generadores tricamerales, resincronización de la contracción ventricular por estimulación biventricular”.
El mayor riesgo es la adquisición por canales no oficiales, ya que “no es posible identificarlos sino mediante la documentación que acredite su procedencia”, por eso “no puede asegurarse su calidad y seguridad”, lo cual “reviste peligro para la salud de los pacientes”.
Por eso, Anmat prohibe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de “un Marcapaso Modelo: Evity 6 DR-T, número de serie 70192530 y fecha de vencimiento 12/31/2023 (1), PM 2315-26, informado en traza”, además de “Electrodo Solia S 53, número de serie 8000509395 y fecha de vencimiento 07/31/2024 (1), PM 2315-29” y otro “Electrodo Solia S 60, número de serie 8000524028 y fecha de vencimiento 07/31/2024 (1), PM 2315-29; y asimismo, notificar a las autoridades sanitarias jurisdiccionales”.